OXFORD, UK, 23 Nov 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Vaccitech Scientific Founders da Oxford University Anunciam Resultados Positivos Visão de alto nível da análise dos ensaios clínicos do AZD1222 no Reino Unido e no Brasil. A análise intermediária de fase 3, incluindo 131 casos de Covid-19, indica que a vacina é 70,4% eficaz quando os dados de dois regimes de dosagem são combinados
A vacina , ChAdOx1 nCoV-19, também conhecido como AZD1222, foi co-inventado pela Vaccitech e o Instituto Jenner da Universidade de Oxford.
O professor Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group e pesquisador-chefe do Oxford Vaccine Trial, disse:
"Essas descobertas mostram que temos uma vacina eficaz que salvará muitas vidas. É empolgante que 'nós descobrimos que um dos nossos regimes de dosagem pode ser cerca de 90% eficaz, e se este regime de dosagem for usado, mais pessoas poderiam ser vacinadas com o fornecimento de vacina planejado. O anúncio de hoje só é possível por causa dos muitos voluntários de nosso ensaio e trabalho árduo e uma equipe talentosa de pesquisadores de todo o mundo. "
A professora Sarah Gilbert, professora de vacinação da Universidade de Oxford, disse:
"O anúncio de hoje nos deixa um passo mais perto de quando podemos usar vacinas para acabar com a devastação causada pelo SARS-CoV -2. Continuaremos a trabalhar para fornecer informações detalhadas aos reguladores. Foi um privilégio fazer parte deste esforço multinacional que trará benefícios para todos. "
A Universidade de Oxford, em colaboração com a AstraZeneca plc, anuncia hoje os dados provisórios de seus ensaios de fase III mostrando que sua vacina candidata, ChAdOx1 nCoV-2019, é eficaz na prevenção de COVID-19 (SARS-CoV-2) e oferece um alto nível de proteção.
Bill Enright, CEO da Vaccitech, comentou:
"O mundo precisa de uma vacina COVID-19 econômica e fácil de distribuir que seja segura e funcione para controlar a propagação contínua desta pandemia devastadora. A Vaccitech tem orgulho de ter foi uma pequena parte da equipe, junto com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca, que trouxe esta vacina do conceito à realidade em tempo recorde. Estes dados mais recentes nos dão maior confiança no potencial de nossa plataforma de tecnologia ChAdOx para abordar outros principais necessidades não atendidas em doenças infecciosas e câncer. "
Depois que o estudo atingiu a meta de análise provisória, o Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) independente recomendou que a equipe A Universidade de Oxford realizará sua primeira análise de todos os casos com dados bloqueados em 4 de novembro de 2020.
Esses dados preliminares indicam que a vacina é 70,4% eficaz, com testes em dois regimes de dosagem diferentes mostrando que a vacina foi 90% eficaz se administrada em meia dose e depois em dose completa, ou 62% se administrado em duas doses completas.
Espera-se que casos adicionais se acumulem no momento da análise final e análises futuras determinarão a duração da proteção. Nenhum evento grave de segurança relacionado à vacina foi identificado.
Oxford agora apoiará a AstraZeneca no envio de dados de eficácia provisórios de Fase III e dados de segurança abrangentes para todos os reguladores em todo o mundo, incluindo no Reino Unido, Europa e Brasil para análise e aprovação independente do produto, incluindo para uso de emergência. Muitos desses reguladores revisaram os dados do ensaio continuamente durante o ensaio.
Paralelamente, Oxford apresenta a análise completa dos dados provisórios da Fase III para revisão e publicação científica independente. A coordenação do programa e a implementação dos testes no Reino Unido não teriam sido possíveis sem o apoio do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e do UKRI.
Esses dados também sugerem que este regime de meia dose e dose completa pode ajudar a prevenir a transmissão do vírus, evidenciada por taxas mais baixas de infecção assintomática em vacinados, com mais informações disponíveis quando os dados do ensaio são avaliados. ]
Os dados provisórios da Fase III baseiam-se nos resultados dos ensaios de Oxford de fase I / II revisados por pares que demonstraram que a vacina induz anticorpos fortes e respostas imunes de células T em todos faixas etárias, incluindo adultos mais velhos, e tem um bom perfil de segurança.
Os ensaios clínicos, que envolveram mais de 24.000 participantes de vários grupos raciais e geográficos no Reino Unido, Brasil e África do Sul, vão agora continuar até a análise final. Mais testes estão em andamento nos Estados Unidos, Quênia, Japão e Índia, e a equipe de testes espera ter menos de 60.000 participantes até o final do ano. Esses ensaios fornecerão aos reguladores mais informações sobre a eficácia e a segurança da vacina candidata Oxford, incluindo sua capacidade de proteger e interromper a transmissão de COVID-19.
A vacina Oxford (ChAdOx1 nCoV-19) é feita de um vírus, que é uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum (adenovírus), que foi geneticamente modificado para impossibilitar seu crescimento em humanos.
As vacinas contra adenovírus têm sido amplamente pesquisadas e usadas há décadas e têm o benefício significativo de serem estáveis, fáceis de fabricar, transportar e armazenar em temperaturas de refrigeradores domésticos (2-8 graus C). Isso significa que eles podem ser facilmente distribuídos usando instalações médicas existentes, como consultórios médicos e farmácias locais, permitindo que a vacina, se aprovada, seja implantada muito rapidamente.
A colaboração da Universidade de Oxford com a AstraZeneca foi crucial para o desenvolvimento bem-sucedido da vacina e vital para sua fabricação e distribuição global em todo o mundo. A AstraZeneca já tem acordos internacionais para fornecer três bilhões de doses da vacina, e o acesso está sendo construído por meio de mais de 30 acordos de fornecimento e redes de parceiros.
Um elemento-chave da parceria da Oxford com a AstraZeneca é o compromisso conjunto de fornecer a vacina sem fins lucrativos durante a pandemia mundial e perpetuamente para países de baixa e média renda.
A professora Louise Richardson, vice-reitora da Universidade de Oxford, disse:
"Este é um grande dia para a Universidade de Oxford e para as universidades de todo o mundo. Ampliando as fronteiras do conhecimento com parceiros de todo o mundo mundo mundial e colocar nossa extraordinária capacidade intelectual a serviço da sociedade é o que fazemos de melhor. "
Pascal Soriot, Diretor Executivo da AstraZeneca, disse:
" O dia de hoje é um marco importante na nossa luta contra a pandemia. A eficácia e a segurança desta vacina confirmam que será altamente eficaz contra a COVID-19 e terá um impacto imediato nesta emergência de saúde pública. Além disso, a simples cadeia de abastecimento da A vacina e a promessa e o compromisso de nossa organização sem fins lucrativos com um acesso amplo, equitativo e oportuno significa que ela será acessível e estará disponível em todo o mundo, fornecendo centenas de milhões de doses após a aprovação. "
Notas para os editores: [1 9459013]
Sobre a Vaccitech Ltd.
Vaccitech8 é uma empresa de vacinas e imunoterapia de células T em estágio clínico que desenvolve produtos para tratar doenças infecciosas e câncer. A plataforma proprietária da empresa, que compreende adenovírus de chimpanzé (prime) e MVA (reforço), induz, potencializa e mantém células T CD8 + e CD4 +, bem como anticorpos. A plataforma Prime-Boost da Vaccitech é licenciada por um dos mais prestigiosos institutos de pesquisa de vacinas do mundo, o Instituto Jenner da Universidade de Oxford. Em parceria com Jenner, a Vaccitech co-inventou e liderou aspectos do desenvolvimento inicial de uma vacina contra SARS-CoV-2 (COVID-19), com base em sua plataforma Chimpanzee Adenovirus Oxford, ou ChAdOx. A vacina COVID-19, agora conhecida como AZD1222, foi licenciada para a AstraZeneca e está atualmente em ensaios clínicos de fase 3.
A Vaccitech tem vários programas terapêuticos na clínica, incluindo um programa de fase 1/2 para HBV e HPV crônico, um programa de fase 2 para câncer de próstata, bem como um programa pronto para clínica para NSCLC. A empresa também está desenvolvendo em conjunto produtos profiláticos para o coronavírus MERS e o herpes Zoster com parceiros internacionais. A Vaccitech é apoiada por instituições líderes como GV, Sequoia Capital China, Korea Investment Partners e Oxford Sciences Innovation.
Contatos de mídia:
Henry Hodge, Vaccitech
Direto: +44 (0) 7533 421 442
E-mail: henry.hodge@vaccitech.co.uk
Katja Stout, Scius Communications (EU)
Direto: +44 (0) 7789435990
Email: katja@sciuscommunications.com
Ryo Imai / Robert Flamm, Ph.D. (Estados Unidos)
Burns McClellan, Inc.
212-213-0006 ramal 315/364
Email: Rimai@burnsmc.com / rflamm@burnsmc.com
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