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Os Hospitais da Universidade de Leuven, na Bélgica, descrevem seu menu

SAN DIEGO, 23 de dezembro de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Bionano Genomics, Inc. (BNGO), pioneira em soluções de mapeamento óptico de genoma (OGM) no Saphyr Sistema ® e fornecedor das principais soluções de software para visualização, interpretação e geração de relatórios de dados genômicos, anunciou hoje que os Hospitais Universitários de Leuven, na Bélgica, após receber previamente seu credenciamento do Belgian Accreditation Body (BELAC) para o uso de OGM na análise de leucemia linfoblástica aguda (LLA), seu menu, credenciado pelo BELAC, está se expandindo, incluindo leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfocítica crônica (CLL) e distrofia muscular facioscapulohumeral (FSHD).

"Com a flexibilidade que agora temos como um laboratório credenciado pelo BELAC, nossas equipes são capazes de desenvolver ensaios baseados em OGM que tratam de malignidades hematológicas sem a necessidade de uma nova auditoria", disse Barbara Dewaele, PhD, Supervisora ​​de Laboratório de Genética de Doenças Malignas em Hospitais da Universidade de Leuven. "Estamos entusiasmados em continuar usando esta ferramenta valiosa para analisar os genomas de pacientes com câncer e doenças raras."

Na European Cytogenomics Conference em julho de 2021, o Dr. Dewaele compartilhou os resultados da implementação de um ensaio clínico baseado em OGM em pacientes com LLA que sua equipe desenvolveu com o sistema Saphyr ® da Bionano. Conforme apresentado pela Dra. Dewaele e sua equipe, em comparação com o fluxo de trabalho existente, o novo fluxo de trabalho que inclui OGM como o método de análise primário reduziu o número de sondas de hibridização in situ de fluorescência usadas em 90% e eliminou a necessidade de ensaios de polimorfismo de ligação multiplexado. Em seu novo fluxo de trabalho que inclui OGMs, é complementado com cariótipo para detectar alterações de ploidia e a presença de pequenos subclones. Essa transformação resultou em um tempo de resposta de 14 dias mais rápido, economia de custos de aproximadamente 50% e maiores taxas de sucesso geral na descoberta de variantes patogênicas em amostras.

Paralelamente, como parte dos esforços de expansão do menu, e sob a direção da Dra. Valérie Race, Centro de Genética Humana dos Hospitais da Universidade de Leuven, uma validação da ferramenta EnFocus ™ FSHD da Bionano será realizada em uma coorte prospectiva de amostras FSHD para confirmar a capacidade dos OGM de medir com precisão o comprimento das matrizes de repetição D4Z4 e avaliar a reprodutibilidade e repetibilidade do fluxo de trabalho. Os resultados preliminares foram apresentados na conferência European Society for Human Genetics em agosto de 2021 e relataram que o OGM pode ser uma técnica poderosa e robusta para testes de FSHD em laboratórios de diagnóstico genético, fornecendo resultados consistentes com o padrão ouro atual, análise de Southern blot em um fluxo de trabalho substancialmente mais simples que não usa radioatividade.

A Dra. Dewaele relatou que ela e seus colegas dobraram seu volume de amostra semanal em relação a quando começaram a usar o sistema Saphyr e acreditam que estão no caminho certo para atingir sua meta de 500 amostras por ano com este instrumento. As equipes dos Hospitais da Universidade de Leuven acreditam que a economia de tempo e custo com o uso de ensaios baseados em OGM pode ser uma vantagem competitiva sobre as técnicas tradicionais. O OGM também é complementar a muitas das ferramentas usadas em patologia molecular típica e laboratórios citogenômicos e, como resultado, pode ser útil na interpretação dos resultados do ensaio, como o cariótipo, que pode ser usado para confirmar os achados do OGM.

Erik Holmlin, PhD, presidente e CEO da Bionano Genomics, comentou: “Estamos impressionados com a determinação e perseverança do Dr. Dewaele e todas as equipes de Leuven, o que permitiu ao hospital expandir seu portfólio de testes laboratoriais. Estamos muito satisfeitos que os Hospitais Universitários de Leuven tenham determinado seus planos para a expansão do menu, que são facilitados pelo credenciamento e pela carta de confirmação formal recebida do BELAC. Acreditamos que o caminho seguido pelo Dr. Dewaele é um indicativo do que outros laboratórios podem seguir para tornar o OGM um método essencial e amplamente utilizado na pesquisa de genômica clínica ", disse o Dr. Holmlin. “OGM pode permitir novos fluxos de trabalho mais rápidos e fornecer respostas às perguntas rapidamente, o que pode permitir que decisões de tratamento sejam tomadas mais cedo. Uma vez que foi demonstrado que o OGM encontra variantes clinicamente relevantes que outras técnicas podem ignorar, ele também pode fornecer respostas a perguntas que os pesquisadores podem não saber que tinham sobre esses cânceres específicos e doenças genéticas. ”

A Dra. Barbara Dewaele fará uma apresentação no Simpósio Bionano em 11 de janeiro de 2022. No Simpósio, mais de 25 palestrantes respeitados de todo o mundo apresentarão suas últimas descobertas científicas usando o Sistema Bionano Saphyr para OGM em Citogenômica Constitucional, Neoplasias Hematológicas, tumores sólidos e em combinação com o sequenciamento de última geração. Um link para se registrar no Simpósio Bionano Genomics 2022 está disponível em https://www.labroots.com/ms/virtual-event/bngo2022[19459005

Sobre Bionano Genomics

A Bionano é uma fornecedora de soluções de análise de genoma que podem permitir que pesquisadores e médicos revelem respostas a questões desafiadoras em biologia e medicina. A missão da empresa é transformar a maneira como o mundo vê o genoma por meio de software, serviços de diagnóstico e soluções OGM. A empresa oferece soluções de OGM para aplicações de pesquisa básica, translacional e clínica. Por meio de seu negócio Lineagen, a empresa também fornece testes de diagnóstico para pacientes com apresentações clínicas consistentes com transtorno do espectro do autismo e outras deficiências de neurodesenvolvimento. Por meio de seu negócio BioDiscovery, a empresa também oferece uma solução de software independente de plataforma líder do setor que integra sequenciamento de última geração e dados de microarray projetados para fornecer análise de número de variantes, visualização, interpretação e relatórios. Cópia, variantes de nucleotídeo único e ausência. heterozigosidade de todo o genoma em uma visão consolidada. Para obter mais informações, visite www.bionanogenomics.com www.lineagen.com ou www.biodiscovery.com .

Declarações Prospectivas da Bionano Genomics

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígio de Títulos Privados de 1995. Palavras como "pode", "servem "," esperar "," planejar "," antecipar "," estimar "," pretender "e expressões semelhantes (bem como outras palavras ou expressões que se referem a eventos, condições ou circunstâncias futuras) transmitem incerteza de eventos ou resultados futuros e têm como objetivo identificar essas declarações prospectivas. Declarações prospectivas incluem declarações sobre nossas atuais intenções, crenças, projeções, perspectivas, análises ou expectativas com relação a, entre outras coisas: a incapacidade ou atrasos nos Hospitais da Universidade de Leuven em expandir seu menu; a incapacidade de outros laboratórios de usar as medidas tomadas pelos Hospitais da Universidade de Leuven para tornar o OGM um método amplamente utilizado; a capacidade dos Hospitais Universitários de Leuven de continuar processando o maior volume de amostras; A capacidade do OGM de fornecer fluxos de trabalho novos e mais rápidos; A capacidade dos OGM de encontrar variantes clinicamente relevantes que outras técnicas não percebem e de fornecer respostas a perguntas ainda não feitas; Capacidade do Dr. Dewaele de se apresentar no Simpósio Bionano; e o impacto da expansão de nossa equipe de liderança de negócios, incluindo nossas expectativas para o crescimento da Saphyr ® e nossa capacidade de fortalecer o atendimento ao cliente e experiência globalmente. Cada uma dessas declarações prospectivas envolve riscos e incertezas. Os resultados ou desenvolvimentos reais podem diferir materialmente daqueles projetados ou implícitos nessas declarações prospectivas. Os fatores que podem causar essa diferença incluem os riscos e incertezas associados a: o impacto da pandemia COVID-19 em nossos negócios e na economia global; condições gerais de mercado; mudanças no cenário competitivo e a introdução de produtos, tecnologias ou melhorias competitivas nas tecnologias existentes; Falha do OGM em funcionar com precisão e consistência, conforme observado pelos hospitais universitários de Leuven ou outros; os resultados posteriores podem negar os resultados observados pelos hospitais universitários de Leuven ou outros; mudanças em nossos planos estratégicos e de negócios; nossa capacidade de obter financiamento suficiente para financiar nossos planos estratégicos e esforços de marketing; a capacidade de instituições médicas e de pesquisa de obter fundos para apoiar a adoção ou uso contínuo de nossas tecnologias; e os riscos e incertezas associados ao nosso negócio e condição financeira em geral, incluindo os riscos e incertezas descritos em nossos arquivos junto à Securities and Exchange Commission, incluindo, mas não se limitando a, nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano em que terminou em 31 de dezembro. , 2020 e em outros documentos posteriormente arquivados por nós na Securities and Exchange Commission. Todas as declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data em que foram feitas e baseiam-se nas suposições e estimativas da administração nessa data. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado do recebimento de novas informações, a ocorrência de eventos futuros ou de outra forma.

CONTATOS
Contato da empresa:
Erik Holmlin, CEO
Bionano Genomics, Inc.
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