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KDx Diagnostics, Cardiff University, Cardiff e Vale University Health Board e Cellpath anunciam o início do projeto Accelerate para desenvolver um teste de urina URO17® não invasivo para câncer de bexiga em pacientes com hematúria

CAMPBELL, Califórnia e CARDIFF, País de Gales 18 de maio de 2021 / PRNewswire / – KDx Diagnostics, Inc. (KDx), Clinical Innovation Accelerator (CIA), Cardiff University, Cardiff e o Vale C & VUHB University Board of Health) e CellPath, anunciaram hoje uma parceria para desenvolver um teste de urina não invasivo para pacientes com suspeita de câncer de bexiga através do programa Accelerate. KDx Diagnostics Inc., localizada em Campbell, CA EUA. Os EUA desenvolveram um teste de urina não invasivo, URO17 ® que demonstrou detecção de câncer de bexiga de alta precisão em vários estudos independentes e fornecerá todos os componentes técnicos para o projeto.

Existem mais de 197.000 casos recém-diagnosticados de câncer de bexiga na Europa e 430.000 em todo o mundo, com 81.000 casos apenas nos EUA. A detecção precisa de um novo câncer de bexiga é atualmente muito difícil e cara e requer câmera invasiva. metodologia de teste baseada. O teste KDx URO17 ® demonstrou 100% de sensibilidade e mais de 90% de especificidade na detecção de câncer de bexiga novo e recorrente em vários estudos. Durante o programa Accelerate, KDx fará parceria com CellPath Ltd, Newtown, UK, Cardiff University e C & VUHB para conduzir um grande estudo clínico para avaliar URO17 ® na detecção de um novo câncer de bexiga em pacientes com hematúria (sangue na urina) e no desenvolvimento de um programa de coleta de amostras em casa que facilita a detecção do câncer de bexiga e reduz a necessidade de o paciente se deslocar a clínica ou hospital para teste.

"Estamos entusiasmados com a parceria com Cardiff University, Cardiff e Vale University Health Board e CellPath por meio do programa Accelerate para validar e entregar URO17 ® testes no Reino Unido Por meio de nossos estudos iniciais, mostramos que o teste URO17 ® exibiu sensibilidade e especificidade extremamente altas para detectar câncer de bexiga em amostras de urina em cânceres recorrentes e novos O estudo do programa Accelerate examinará o desempenho do URO17 ® em um ambiente clínico da vida real em pacientes com hematúria, facilitando uma ampla distribuição do teste em todo o Reino Unido e no resto da Europa . Além disso, o desenvolvimento e lançamento do programa de coleta domiciliar URO17 ® pr Ele fornecerá um meio seguro e econômico de detectar novos cânceres de bexiga que são críticos na era do COVID-19 e além. " disse Nam W. Kim Ph.D., CEO e CTO da KDx.

O professor Howard Kynaston de Cardiff e o Vale University Board of Health e Cardiff University disse: "Há uma necessidade urgente de desenvolver testes não invasivos precisos, como biomarcadores, na luta contra o câncer URO17 ® tem um enorme potencial para distinguir entre sintomas urinários devido ao câncer de bexiga e causas mais benignas, acelerando o diagnóstico rápido e reduzindo a necessidade de evidências ".

Sobre a KDx Diagnostics, Inc.
Fundada em 2017, a KDx se concentra no desenvolvimento de testes não invasivos de câncer para melhorar a detecção precoce e as decisões de tratamento do câncer. O teste de câncer de bexiga URO17 ® desenvolvido pela KDx pode ser o mais sensível e específico para câncer de bexiga desenvolvido até o momento. A KDx planeja desenvolver testes baseados no mesmo biomarcador para outras plataformas e tipos de amostra e expandir sua linha de produtos para outros testes de diagnóstico de câncer. O teste de câncer de bexiga URO17 ® é para uso em pesquisa apenas nos EUA

Ventac Partners Ltd, UK
A KDx é apoiada na estratégia e desenvolvimento de negócios pela Ventac Partners Ltd, UK.

Sobre a CellPath Ltd.
A CellPath é uma empresa independente com sede no Reino Unido adaptada às necessidades da patologia celular. Eles são especializados na fabricação e fornecimento global de consumíveis, equipamentos e serviços para os mercados de histopatologia e citologia.

O nome CellPath é sinônimo de produtos comprovados e inovadores, fabricados de acordo com os mais altos padrões. Com recursos de moldagem por injeção internos de última geração, eles fabricam muitos dos produtos plásticos usados ​​no diagnóstico de câncer.

Sobre o Accelerate
O programa Accelerate é co-financiado pelo Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional, o Gabinete de Financiamento Europeu para o País de Gales e o Governo do País de Gales para incentivar e facilitar a aceitação de novas inovações e envolve três parceiros universidades ( Cardiff Swansea e Trinity Saint David ) e é administrado por Life Science Hub, Cardiff Bay, País de Gales.

Contato:
Relações Públicas
KDx Diagnostics Inc.
408-628-7715
[email protected]

URO17 é uma marca registrada da KDx.

Declarações prospectivas
KDx informa que todas as declarações, exceto as declarações de fatos históricos, contidas neste comunicado à imprensa são declarações prospectivas. As declarações prospectivas, em alguns casos, podem ser identificadas com termos como "acreditar", "pode", "irá", "estimar", "continuar", "antecipar", "projetar", "tentar", "esperar "," "poderia", "planejar", "potencial", "prever", "buscar", "deveria", "deveria", "contemplar", "projetar", "apontar", "tender a" ou o negativo versão destas palavras e expressões semelhantes. Essas declarações incluem, mas não estão limitadas a, declarações relacionadas a estudos clínicos planejados e reuniões com agências regulatórias. As declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem causar os resultados reais do KDx , desempenho ou resultados. as realizações são materialmente diferentes dos resultados, desempenho ou realizações futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas neste comunicado à imprensa, incluindo os riscos e incertezas inerentes aos negócios da KDx e outros riscos nas apresentações de KDx. As declarações prospectivas da KDx são baseadas em suas expectativas atuais e envolvem suposições que podem ser materializadas ou podem se provar incorretas. Todas as declarações prospectivas são expressamente qualificadas em sua totalidade por essas declarações cautelares. Você é alertado para não colocar confiança indevida em declarações prospectivas, que se referem apenas à data em que foram feitas. O KDx não assume nenhuma obrigação de atualizar tais declarações para refletir eventos que ocorram ou circunstâncias que existam após a data em que foram feitas, exceto conforme exigido por lei.

FONTE KDx Diagnostics Inc.

Links relacionados

https://www.kdxdiagnostics.com/[19459009

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