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Mais de três semanas após uma falha de tanque em um centro de fertilidade em Cleveland, o Centro de Fertilidade do Atualmente, os hospitais universitários afirmam que 4.000 embriões e óvulos congelados foram perdidos, o dobro do que o hospital inicialmente relatou.
Quase 1.000 pacientes no Centro de Fertilidade de Hospitais da Universidade estão recebendo cartas pedindo desculpas mais uma vez e reconhecendo algumas das razões para a que o tanque de armazenamento falhou. O hospital agora culpa os seres humanos pela perda desses embriões congelados e óvulos, alguns dos quais foram armazenados por décadas
. Ao mesmo tempo, a NBC News descobriu uma história de mau funcionamento em outros tanques do mesmo fabricante.
Em notícia chocante para os pacientes afetados, é improvável, diz o hospital em sua nova carta, que qualquer um dos óvulos e embriões armazenados seja viável.
Em um rascunho detalhado para a NBC News, o Centro de Fertilidade do Hospital Universitário diz que o sistema de alarme remoto no tanque, que deveria ter alertado um funcionário sobre mudanças de temperatura, foi fechado. O centro não sabe quem o desligou, mas foi desligado durante o fim de semana de 3 de março.
Apesar dos 11 abortos espontâneos, Wendy e Rick Penniman tiveram duas crianças saudáveis com a ajuda do Centro de Fertilidade da University University. Mas agora, não há esperança de usar seus embriões congelados para ter um terceiro filho.
"É devastador, eu acho, para nós, mas é mais devastador porque tira algo de nossos filhos", disse Wendy Penniman, 41 anos.
Christina e Marc Ellis queriam usar os dois embriões restantes no centro para dar à sua filha, agora com 2 anos de idade, um irmão.
"Eu não sei se posso continuar todo o processo novamente, e qual será o resultado?", Christina Ellis disse à NBC News.
Ambos os casais agora estão processando, e pelo menos outros 16 grupos de reclamantes estão todos alegando negligência e quebra de contrato.
Histórico de falhas
E pode haver um problema técnico subjacente, que já aconteceu antes.
Uma investigação da NBC News descobriu que o O fabricante deste tanque de armazenagem particular, a Custom Biogenic Systems, tem um histórico de falhas anteriores que datam de quase 15 anos
Em 2003, o marido de Rachel Southwood, Andrew, congelou esperma no Reino Unido após O casal de Tauton, na Inglaterra, teve um filho e esperou que eles pudessem ter outro.
"Ele deu a amostra e, até onde sabemos, poderíamos ter mais filhos", disse Southwood. Ijo
Mas menos de um ano depois, o freezer que armazenava seu esperma não funcionava adequadamente, tornando o esperma não mais viável. Andrew Southwood finalmente morreu de câncer
"Eles simplesmente disseram que houve uma falha técnica na unidade que armazenou o esperma do meu marido", disse Southwood, que tinha 30 anos de idade quando a falha ocorreu.
Em 2003, os reguladores britânicos alertaram que os freezers fabricados pela CBS, uma empresa de Michigan, tinham problemas com seus mecanismos automáticos de enchimento
.
O fabricante está ciente de 21 incidentes "no Reino Unido, disseram os reguladores.
" O alerta foi retirado ", de acordo com uma declaração da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido à NBC News. "O provedor do Reino Unido informou a MHRA que 95% dos dispositivos no Reino Unido haviam sido devolvidos e atualizados. Os outros 5% serão concluídos em 2006. Portanto, esse problema não deve mais afetar o Reino Unido. MHRA não recebeu mais nenhum relatório desde setembro de 2005. "
Mas dois anos depois, após o aviso ter sido emitido pela primeira vez, um incidente similar ocorreu em Gainesville, Flórida. com câncer, eles perderam o esperma armazenado quando um tanque fabricado pelo mesmo fabricante falhou.
Especialistas estimam que existem cerca de 500 clínicas especializadas em reprodução assistida em todo o país, de acordo com um relatório de 2015 sobre o estado da reprodução assistido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, que incluiu uma lista de 451 clínicas que lhes forneceram dados e 35 que não o fizeram.
"Quase sem regulamentação"
A falta de dados confiáveis sobre procedimentos e clínicas nos Estados Unidos Os estados – e os possíveis problemas com seus óvulos congelados e embriões – contribuíram para um "vácuo regulatório" rio ", diz Dov Fox, diretor do Centro de Política Jurídica e Bioética da Universidade de San Diego.
" Quase não há regulação ou supervisão de qualquer tipo que se relaciona diretamente com a prevenção de erros como estes "disse Fox, que está trabalhando com um dos demandantes no caso de Cleveland.
" E não são apenas as clínicas de fertilidade, são os bancos de esperma, vendedores de ovos, agências de sub-rogação, Em todas essas áreas, não sabemos quão comuns são os erros, porque não há relatórios, não há agências de rastreamento. "
A NBC News entrou em contato com agências regulatórias federais e organizações que fornecem credenciamento para laboratórios de fertilidade. . Quando a NBC News Investigative Unit perguntou quem era o responsável final, a maioria disse que não eram eles.
A única agência do governo que disse à NBC News que poderia regulamentar tecnicamente os tanques de armazenamento é a Food and Drug Administration (FDA). Mas como os freezers em clínicas de fertilidade não foram comercializados especificamente como dispositivos médicos, esse não é o caso.
Membros da indústria de reprodução assistida dizem que falhas em tanques como a de Ohio não teriam sido evitadas com mais regulamentações.
"Os tanques de autocompletar ainda exigem controles periódicos periódicos por parte do pessoal do laboratório para garantir que funcionem adequadamente", disse Alan Penzias, especialista em fertilidade da Boston IVF, professor associado de obstetrícia, ginecologia e biologia reprodutiva da Harvard Medical School. e presidente do comitê de prática da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva, ou ASRM
"Falei com membros da equipe em meu laboratório que me informaram que isso é do conhecimento geral."
O medo dos advogados pode ter desempenhado um papel na detenção de relatos mais amplos de fracassos anteriores nos EUA. UU., Diz o Dr. Mark Jutras, diretor do laboratório e médico da Advanced Reproductive Concepts em Charlotte, Carolina do Norte
"Em geral, as instituições são imperfeitas e seus advogados não permitirão que pessoas de fora analisem a situação para encontrar a causa raiz do problema e como ele poderia ter sido evitado", disse Jutras.
Isso é pouco consolo para pacientes que perderam seus ovos e embriões congelados no Centro de Fertilidade de Hospitais Universitários.
"Quem mais tem os tanques?", Perguntou Wendy Penniman. "E quantos bebês estão em risco agora enquanto nos sentamos, enquanto conversamos?"
O esboço da carta dos Hospitais da Universidade disse aos pacientes que a instalação havia obtido outro tanque de armazenamento e que planejava se mudar. Ovos congelados e embriões para aquele tanque extra e planejavam mover ovos congelados e embriões naquele tanque extra antes do fim de semana de 3 de março, mas esse processo não havia começado quando a falha ocorreu. O centro de fertilidade se ofereceu para pagar tratamentos para qualquer paciente que os queira.
Os Ellises estão considerando isso. Os Pennimans recusaram a oferta.
NBC News apelou repetidamente para o fabricante da CBS e se recusou a comentar. Em um manual do usuário obtido pela NBC News Medical Unit, o fabricante dedica uma página inteira a "Melhores práticas recomendadas na indústria para o armazenamento seguro de amostras".
Em uma seção intitulada "Por que eu preciso de um alarme secundário ou de backup?", O fabricante também avisa: "Seu freezer pode funcionar mal". Por ter um alarme secundário ou de backup, você pode minimizar a possibilidade de perda devido a para um mau funcionamento. "
Courtney McGee, Jane Weaver, Susan Wagner e colaboradora Linda Carroll contribuíram para este relatório da NBC News
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